Jaka data musi być certyfikowana zgodnie z MDR przez wszystkie istniejące urządzenia z certyfikatem MDD?
Ostateczny termin certyfikacji wszystkich urządzeń z certyfikatem MDD w ramach nowego rozporządzenia MDR to 25 maja 2024 r. Jeśli wyrób medyczny jest zgodny z przepisami UE MDR przed tą datą, może zostać certyfikowany zgodnie z nowym rozporządzeniem MDR, ale nie jest to obowiązkowe, jeśli jego certyfikat MDD jest nadal ważny. Jeżeli certyfikat MDD wygaśnie przed 25 maja 2024 r., to taki wyrób medyczny wymaga ponownej certyfikacji zgodnie z MDR.
Ostatnia data dokonania tej ostatecznej certyfikacji zgodnie z EU MDR to 25 maja 2024 r. – po tej dacie wszystkie urządzenia wprowadzane na rynek muszą być certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Producent jednorazowych wyrobów medycznych:Ołówek elektrochirurgiczny, płyta uziemiająca, zszywacz do skóry i elektroda EKG
