Czy urządzenia, które zostały już certyfikowane zgodnie z rozporządzeniem MDR, mogą korzystać z przedłużonego okresu przejściowego

Jul 06, 2023 Zostaw wiadomość

Tak, pod warunkiem, że certyfikaty MDD/AIMDD nie zostały wycofane przez jednostkę notyfikowaną3. Jednostka notyfikowana może
wycofać certyfikat, jeżeli producent nie spełnia już odpowiednich wymogów prawnych lub jeżeli certyfikat został wydany
nie powinien był zostać wydany, biorąc pod uwagę zasadę proporcjonalności. Certyfikat MDR urządzenia jako
nie stanowi to powodu, aby jednostka notyfikowana wycofała certyfikat MDD/AIMDD.
Oznacza to, że „starsze urządzenie” i odpowiadające mu urządzenie zgodne z MDR mogą zostać wprowadzone do obrotu
równolegle do końca odpowiedniego okresu przejściowego.

Wyślij zapytanie

whatsapp

Telefon

Adres e-mail

Zapytanie