Certyfikacja MDR wyrobu medycznego weryfikuje, czy wyrób spełnia wszystkie wymagania prawne dotyczące wyrobów medycznych Unii Europejskiej; certyfikacja jest oznaczona znakiem CE.
Aby wyroby medyczne mogły być certyfikowane, Twoja firma musi wdrożyć System Zarządzania Jakością (QMS). Wiele firm używa ISO 13485 jako sposobu wdrożenia tego SZJ, ponieważ jest to jedyny standard SZJ na zharmonizowanych listach UE, a zatem jest to najlepszy sposób na wdrożenie SZJ w odniesieniu do rozporządzenia MDR UE.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Producent jednorazowych wyrobów medycznych:Ołówek elektrochirurgiczny, płyta uziemiająca, zszywacz do skóry i elektroda EKG
